FDA Belgesi
FDA Belgesi ve Danışmanlık Hizmetleri ABD Pazarına Açılım Rehberi
Gıda, tıbbi cihaz ve kozmetik ürünleriniz için FDA tesis kaydı, US Agent ataması, DUNS numarası ve yıllık yenileme süreçlerinizi uzman ekibimizle yönetiyoruz. Hatalı başvuru riskini sıfırlayın.
Amerika Birleşik Devletleri, Türk üreticiler için dünyanın en büyük pazarlarından biridir. Gıda, kozmetik, takviye edici gıda ya da tıbbi cihaz satıyor olun, ürününüz ABD'ye girmeden önce FDA kurallarına uymak zorundadır. Vertacert olarak FDA danışmanlık sürecinin her adımını sizin adınıza planlar, hazırlar ve takip ederiz. Siz üretime ve satışa odaklanırsınız, evrak yükünü biz alırız.
FDA kayıt ve belgelendirme süreçleri, ürün kategorisine ve tesis yapınıza göre farklılık gösterir. Vertacert olarak her üreticiye özel bir yol haritası çıkarır, başvurudan onaya kadar tüm adımları sizin adınıza yönetiriz. Aşağıda sunduğumuz hizmetleri inceleyebilir, ihtiyacınıza uygun çözümü birlikte belirleyebiliriz.
FDA Kayıt ve Belgelendirme Çözümlerimiz
ABD pazarına açılım için ihtiyacınıza göre uçtan uca hizmetler
FDA Tesis Kaydı
Üretim veya depolama tesisinizi FDA sistemine doğru kategori ve bilgilerle kaydederiz. FDA tesis kaydı nasıl yapılır? adım adım rehberimizi inceleyin.
US Agent Ataması
FDA'nın istediği ABD'de yerleşik temsilci görevini üstlenir, yazışmaları zamanında iletiriz.
DUNS Numarası
FDA kaydı için gereken DUNS numarasını alır veya mevcut numaranızı doğrularız.
Ürün Kategorisi Belirleme
Ürününüzün FDA nezdindeki kategorisini netleştirir, geçerli kuralları baştan gösteririz.
Etiket ve Ambalaj İncelemesi
Etiketinizi içerik, format ve dil açısından FDA gerekliliklerine göre inceleriz.
Yıllık Yenileme
Kayıt sürenizi takip eder, yenileme döneminde başvurunuzu zamanında yaparız.
FDA Belgelendirme Süreci Nasıl İşliyor?
4 adımda şeffaf ve öngörülebilir süreç yönetimi
Ön Değerlendirme
Ürün, tesis ve hedef pazarınızı inceler; hangi kaydın gerektiğini net biçimde sunarız.
Dokümantasyon
Gerekli bilgi ve belgeleri FDA'nın beklediği formata uygun şekilde hazırlarız.
Başvuru ve Kayıt
Başvuruyu FDA sistemine girer, US Agent ve DUNS bilgilerini tamamlarız.
Onay ve Takip
Numaralarınızı teslim eder, yazışma ve yenileme takvimini izlemeye devam ederiz.
Neden Vertacert ile Çalışmalısınız?
ABD pazarına açılım sürecinizde güvenilir çözüm ortağınız
Uzman Ekip
FDA mevzuatı ve başvuru sistemiyle her gün çalışan bir ekiple ilerlersiniz.
Hızlı Süreç
Belgelerinizi baştan eksiksiz hazırlayarak başvurunun uzamasını önleriz.
Hatasız Başvuru
Her başvuruyu göndermeden önce ikinci bir uzman gözüyle kontrol ederiz.
Şeffaf İletişim
Sürecin hangi aşamada olduğunu ve sıradaki adımı açıkça paylaşırız.
Başarılı Referanslar
Türk üreticilerle yürüttüğümüz FDA projeleri, çalışma biçimimizin göstergesidir.
Gizlilik ve Güvenlik
Ticari bilgileriniz ve ürün detaylarınız gizlilik ilkeleri çerçevesinde korunur.
FDA Belgesi Hakkında Sıkça Sorulan Sorular
ABD pazarına açılım öncesi merak edilenler
FDA belgesi ne kadar sürede alınır?
FDA belgesi zorunlu mu?
FDA süreci ne kadar maliyetlidir?
FDA kaydı yıllık olarak yenilenmeli mi?
ABD Pazarına Açılım İçin İlk Adımı Atın
ABD pazarındaki yeriniz, doğru kayıtla başlar. Hangi adımların gerektiğini, hangi belgelerin eksik olduğunu ve sürecin sizin için nasıl ilerleyeceğini ücretsiz ön değerlendirmede birlikte netleştirelim.