Makine CE Belgesi

Makine CE Belgesi, Avrupa Ekonomik Alanı ve Türkiye pazarında makine satışı yapmak isteyen üreticiler için yasal bir zorunluluktur. Vertacert olarak, makinelerinizin tasarım aşamasından piyasaya arzına kadar olan tüm süreçlerde; teknik dosya hazırlığı, risk analizi, LVD/EMC testleri ve belgelendirme süreçlerinde uçtan uca çözüm sunuyoruz.

Hem mevcut 2006/42/AT Makine Emniyeti Yönetmeliği‘ne tam uyum sağlıyor hem de 2027 yılında zorunlu hale gelecek olan 2023/1230/AB Yeni Makine Regülasyonu‘na geçiş süreçlerinizi bugünden yönetiyoruz.

Makine CE Belgesi Nedir ve Neden Zorunludur?

CE İşareti (Conformité Européenne), bir ürünün Avrupa Birliği’nin belirlediği “Yeni Yaklaşım Direktifleri” kapsamındaki asgari güvenlik, sağlık ve çevre koruma gerekliliklerine uygun olduğunu gösteren bir işarettir. Makine sektörü için bu işaret, ürününüzün Avrupa Pasaportu niteliğindedir.

CE işareti olmayan bir makine;

• AB ülkelerine ihraç edilemez.

• Türkiye iç pazarında satılamaz.

• Gümrüklerde bloke edilme ve toplatılma riski taşır.

• İş kazası durumunda üreticiyi ağır yasal yaptırımlarla karşı karşıya bırakır.

Mevzuat Değişiyor: Vertacert ile Geleceğe Hazır Olun

Makine emniyeti dünyasında büyük bir dönüşüm yaşanıyor. Vertacert ile çalışarak sadece bugünü değil, geleceği de garanti altına alırsınız.

• Mevcut Durum (2006/42/AT): Şu an piyasaya sürülen makineler bu yönetmeliğe uymak zorundadır. Tüm teknik dosyalarınızı bu standarda göre hazırlıyoruz.

• Gelecek Durum (2023/1230/AB): 14 Temmuz 2023’te yürürlüğe giren ve 14 Ocak 2027’de zorunlu olacak yeni regülasyon; siber güvenlik, yapay zeka ve dijital talimatları kapsıyor. Bu büyük dönüşümün getirdiği riskler ve fırsatlar hakkında detaylı bilgi için 2023/1230/EU Yeni Makine Regülasyonu başlıklı detaylı rehberimizi inceleyebilirsiniz.

Bizimle çalıştığınızda, teknik dosyanızı hibrit bir yapıda kurgulayarak, 2027’de sıfırdan belge almanıza gerek kalmayacak bir altyapı kuruyoruz.

Makine CE Belgelendirme Sürecimiz Nasıl İşliyor?

Vertacert uzmanlığı ile karmaşık görünen belgelendirme süreci, 6 adımlı net bir yol haritasına dönüşür:

1. Sınıflandırma ve Standartların Belirlenmesi

Makinenizin özellikleri incelenerek hangi yönetmeliklere (Makine, LVD, EMC vb.) tabi olduğu ve hangi harmonize standartların (EN ISO 12100, EN 60204-1 vb.) uygulanacağı belirlenir. Makinenizin “Ek-IV” (Yüksek Riskli) kapsamında olup olmadığı tespit edilir.

2. Risk Değerlendirmesi (EN ISO 12100)

Sürecin en kritik aşamasıdır. Makinenin yaşam döngüsü boyunca (kurulum, kullanım, bakım, söküm) oluşturabileceği tüm tehlikeler belirlenir. Mekanik, elektriksel, termal ve gürültü riskleri analiz edilir ve bu riskleri azaltmak için önlemler tanımlanır.

3. Test ve Deneyler (LVD ve EMC)

Makinenizin elektriksel güvenliği (LVD) ve elektromanyetik uyumluluğu (EMC) akredite laboratuvar şartlarında test edilir.

• EN 60204-1: Makinelerde Elektriksel Güvenlik Testleri.

• EMC Testleri: Makinenin diğer cihazları etkilememesi ve onlardan etkilenmemesi.

4. Teknik Dosya Hazırlığı (Technical File)

Mevzuatın talep ettiği, makinenin “kimlik kartı” olan Teknik Dosya, uzman mühendislerimiz tarafından hazırlanır. Bu dosya şunları içerir:

• Makine genel tanımı ve çizimler.

• Devre şemaları (Hidrolik, Pnömatik, Elektrik).

• Risk analizi raporları.

• Kullanma kılavuzu (Yeni regülasyona uygun dijital altyapı desteği ile).

• Uygulanan standartlar listesi.

5. AT Uygunluk Beyanı (EC Declaration of Conformity)

Üreticinin, ürününün ilgili yönetmeliklere uygun olduğunu beyan ettiği yasal belgedir. Vertacert, bu belgeyi eksiksiz ve hukuki geçerliliğe sahip şekilde düzenlemenize yardımcı olur.

6. CE İşaretinin İliştirilmesi

Tüm şartlar sağlandığında, CE etiketinin formatı, boyutları ve makine üzerindeki konumu belirlenerek süreç tamamlanır.

Hangi Makineler İçin Hizmet Veriyoruz?

Vertacert olarak geniş bir endüstriyel yelpazede CE belgelendirme hizmeti sunmaktayız:

• Talaşlı İmalat Makineleri: CNC tezgahlar, tornalar, frezeler.

• Ambalaj ve Paketleme Makineleri: Dolum hatları, etiketleme makineleri.

• Gıda İşleme Makineleri: Fırınlar, mikserler, et işleme makineleri.

• Presler ve Kesme Makineleri: (Ek-IV Kapsamında Onaylanmış Kuruluş danışmanlığı).

• Asansör ve Kaldırma Ekipmanları.

• Tarım ve Ormancılık Makineleri.

• Robotik Sistemler ve Üretim Hatları.

Neden Vertacert?

• %100 İnsan ve Mühendis Odaklı Çözüm: Otomatik şablonlar değil, makinenize özel mühendislik çözümleri sunuyoruz.

• Hız ve Maliyet Avantajı: Doğru standart tespiti ile gereksiz test maliyetlerini önlüyor, ihracat takviminize sadık kalıyoruz.

• Sürdürülebilir Takip: Sadece belgeyi verip gitmiyoruz; mevzuat değişikliklerinde (Örn: 2023/1230/EU) sizi proaktif olarak bilgilendiriyoruz.

• Global Geçerlilik: Hazırladığımız teknik dosyalar ve test raporları, Avrupa Birliği denetimlerinde geçerliliğe sahiptir.