ISO 27001 ve KVKK Uygulamaları

ISO 27001 ve Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (KVKK) İlişkisi ve Uygulamaları

ISO 27001 ve Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi ISO 27001, bilgi güvenliği yönetim sistemi (BGYS) için uluslararası bir standarttır. Bu standart, bir kuruluşun bilgi varlıklarını korumak, riskleri yönetmek ve bilgi güvenliği süreçlerini etkin bir şekilde yönetmek için gereken gereksinimleri belirler. ISO 27001, kuruluşların bilgi güvenliği politikalarını oluşturmasına, risk değerlendirmesi yapmasına, güvenlik kontrollerini uygulamasına ve sürekli iyileştirme […]

Kalite Yönetim Sistemi Nedir? Kalite Yönetim Sistemleri Nelerdir?

Kalite Yönetim Sistemi Nedir? Çeşitleri Nelerdir?

Kalite Yönetim Sistemi (KYS), bir organizasyonun kalite politikasını ve hedeflerini belirleyen, bu hedeflere ulaşmak için gerekli süreçleri, kaynakları ve sorumlulukları tanımlayan yönetim sistemidir. Kalite Yönetim Sistemleri, ISO 9001 gibi uluslararası standartlara dayanarak kuruluşların müşteri memnuniyetini artırmasına, süreç verimliliğini iyileştirmesine ve pazarda rekabet avantajı elde etmesine yardımcı olur. Kalite Yönetim Sistemleri Nelerdir? Kalite Yönetim Sistemleri kapsamında […]

İlaç Söktöründe GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) ve GMP (İyi Üretim Uygulamaları)

İlaç Sektöründe GDP ve GMP Uygulamaları

İlaç sektörü, insan sağlığı üzerinde doğrudan etkisi olan kritik bir alandır. Bu nedenle, ilaçların geliştirilmesi, üretimi, depolanması ve dağıtımı süreçlerinde en yüksek standartların uygulanması gerekmektedir. İşte bu noktada, İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) ve İyi Üretim Uygulamaları (GMP) devreye girer. GDP ve GMP Nedir? GDP, ilaçların tedarik zinciri boyunca kalitesinin korunmasını sağlamak için tasarlanmış bir dizi […]

ISO 9001 Belgesi Nasıl Alınır? Belgelendirme Süreci Nasıl İşler?

ISO 9001 Belgesi Almak İçin Yapmanız Gerekenler

ISO 9001 Belgesi, kuruluşunuzun müşteri memnuniyetini artırmak, sürekli iyileştirme sağlamak ve uluslararası standartlara uygun olarak kalite yönetim sistemi kurmak ve uygulamak konusunda taahhüt ettiğini gösteren bir belgedir. ISO 9001 Belgesi almak için yapmanız gerekenler şunlardır: – Öncelikle, ISO 9001 standardının şartlarını ve kuruluşunuzun mevcut durumunu analiz edin. Bu aşamada, mevcut süreçlerinizi, prosedürlerinizi, dokümantasyonunuzu ve performansınızı […]

ISO 9001 tarihçesi

ISO 9001 Standardının Tarihsel Gelişimi

ISO 9001 standardı, kalite yönetim sistemlerinin gerekliliklerini belirleyen uluslararası bir standarttır. Bu standart, sürekli gelişmeyi, müşteri memnuniyetini ve etkili iş süreçlerini sağlamak için bir çerçeve sunar. ISO 9001’in tarihsel gelişimi ve yapılan değişiklikler şu şekildedir: 1963 Mil-Q-9858: Amerika Birleşik Devletleri Savunma Departmanı tarafından kullanılan bir kalite yönetim standartıdır. Genellikle askeri sözleşmelerde kullanılmış ve kalite yönetimi […]

Gıda güvenliği yönetim sistemleri karşılaştırma

Gıda Standartları Karşılaştırma: ISO 22000 ve HACCP, FSSC 22000

Gıda endüstrisinde yaygın olarak kullanılan ve gıda güvenliğini sağlamak için belirli standartları belirleyen çeşitli sistemler bulunmaktadır. Bu sistemler arasında HACCP, ISO 22000, FSSC 22000 ve BRC gibi birkaçı öne çıkmaktadır. Bu standartlar genellikle gıda güvenliği, kalite yönetimi ve süreçlerin etkinliği konularında odaklanır. İşte bu standartların karşılaştırılması: HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points – Tehlike […]

ISO 50001:2018 Enerji Yönetim Sistemi Yasal Zorunluluk

ISO 50001 Zorunluluğu ve Yasal Süreç

ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi: İşletmeler İçin Zorunluluk ve Türkiye’deki Yasal Süreç Enerji yönetimi, günümüzde işletmelerin sürdürülebilirlik ve verimlilik hedeflerine ulaşmalarında kritik bir rol oynamaktadır. Bu bağlamda, ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi, işletmelere enerji verimliliğini artırmak, maliyetleri düşürmek ve çevresel etkiyi azaltmak için kapsamlı bir çerçeve sunmaktadır. Peki, bu standart kimler için zorunlu hale geliyor […]

OHSAS 18001 ve ISO 45001 arasındaki farklar , geçerlilik tarihleri

Neden OHSAS 18001 Yerine ISO 45001 Belgesi Almalısınız?

İş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi kurmak isteyen kuruluşlar için, daha önceleri OHSAS 18001 ve ISO 45001 standartları arasında bir seçim yapmak gerekiyordu. Bu iki standart arasındaki farklar nelerdir ve hangisi daha uygun olabilir? Bu yazıda, bu sorulara cevap vermeye çalışacağız. Öncelikle şunu belirtmekte fayda var; ISO 45001, iş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemleri için […]

ISO 9001 denetimleri ve ISO 9001belgelendirme süreci

ISO 9001 Denetimleri ve Belgelendirme Süreci

ISO 9001, kuruluşların müşteri memnuniyetini artırmak, sürekli iyileştirme sağlamak ve iş süreçlerini etkin bir şekilde yönetmek için uyguladıkları kalite yönetim sisteminin standartlarını belirleyen uluslararası bir normdur. ISO 9001 belgesi almak isteyen kuruluşlar, bu standartlara uygun olarak kalite yönetim sistemlerini kurmalı, dokümante etmeli ve uygulamalıdırlar. ISO 9001 denetimleri ve belgelendirme süreci, kuruluşların kalite yönetim sistemlerinin ISO […]

Tıbbi cihaz üretimi için gerekli belgeler

Tıbbi Cihaz Üretimi İçin Gerekli Belgeler Nelerdir?

Tıbbi cihaz üretimi yapmak isteyen firmaların, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından belirlenen mevzuata uygun olarak bazı belgeleri temin etmesi gerekmektedir. Bu belgeler, tıbbi cihazların güvenli, etkili ve kaliteli olmasını sağlamak, piyasa gözetimi ve denetimini kolaylaştırmak ve tüketicilerin haklarını korumak amacıyla düzenlenmiştir. Belge gerektiren tıbbi cihazlar, risk seviyelerine göre I, IIa, IIb ve […]